Софосбувир и даклатасвир — представители новой группы антивирусных лекарств с прямым противовирусным действием. Их назначают пациентам с положительными 1, 2, 3, 4, 5 генотипами вирусного гепатита С. Активные вещества проявляют синергизм и усиливают активность друг друга. Принцип действия основан на разрушении вирусной РНК, защите здоровых тканей печени. Дополнительная информация описана в инструкции.
Пациенты замечают улучшение физического и психологического самочувствия спустя 10-15 дней с начала применения лекарств. Вирусная нагрузка снижается, восстанавливает структурное и функциональное состояние тканей печени. ПППД с софосбувиром и даклатасвиром защищают здоровые гепатоциты от заражения. Пациент может полностью вылечиться в течение 12 недель. При сопутствующих осложнениях — за 24 недели.. Чем раньше начнется качественная терапия, тем благоприятнее прогноз.
Обзор оригинального лекарства из Америки и дженериков из Индии
Софосбувир + даклатасвир (Sofosbuvir + Daclatasvir) являются антивирусными медикаментами нового поколения. С их появлением гепатит С больше не относится к категории неизлечимых заболеваний. Своевременное лечение часто затруднено из-за длительного, бессимптомного течения “ласкового убийцы”. Оригинальные лекарства были разработаны американскими фармацевтическими компаниями.
Начиная с 2012 года в продажу поступили новые представле этой группы. Первым был софосбувир — вещество, разработанное в 2012 году сделало настоящий прорыв в современной медицине. Позднее был синтезирован даклатасвир. Оригинальные лекарства поступили в продажу под такими торговыми названиями:
- Совальди — лекарственное средство на основе софосбувира;
- Даклинза — таблетки с даклатасвиром.
Оригинальные лекарства стоили дорого, поэтому индийские компании приступили к выпуску дженериков. Это лекарственные средства с аналогичным составом: софосбувир+даклатасвир по более лояльной стоимости.
Фармакологическое действие софосбувира и даклатасвира
В инструкции по применению софосбувир и даклатасвир сказано, что новые противовирусные вещества действуют непосредственно в гепатоцитах, разрушая вирусную РНК и сохраняя целостность здоровых клеток печени. Даклатасвир ингибирует вирусные белки NS5A, защищает здоровые гепатоциты от инфицирования. Софосбувир является пролекарством, нуклеотидным аналогом, который используют в основе современных антивирусных схем. Оба вещества не предназначены для моно лечения. Их рекомендовано сочетать друг с другом при терапии 1-5 генотипов HCV.
Активные вещества инактивируют защитную вирусную оболочку, предотвращают все этапы создания дочерних молекул вируса. Здоровые ткани печени при этом находятся под защитой. В инструкции также отмечено, что софосбувир и даклатасвир не оказывают воздействия на человеческую ДНК. Хорошо переносятся, частота побочных реакций сопряжена с неправильным применением таблеток, передозировкой, некорректным лекарственным взаимодействием.
Фармакокинетика софосбувир+даклатасвир
Максимальная концентрация софосбувира — спустя 30-40 минут после применения таблетки, софосбувира — на протяжении 3 часов. Жирная, тяжелая еда и спиртное могут нарушать всасывание противовирусных веществ и снижать эффективность лечения. В инструкции написано, что привязки к приему пищи нет, таблетки рекомендовано запивать чистой водой.
После внутреннего применения противовирусные компоненты распадаются на активные метаболиты и вместе с током крови проникают к печени. Софосбувир и даклатасвир начинают действовать непосредственно в гепатоцитах. Выведение остаточных продуктов распада лекарств от гепатита софосбувира и даклатасвира осуществляют органы пищеварения и мочевыделительной системы.
Общие сведения о софосбувире и даклатасвире
Софосбувир и даклатасвир входят в новую группу противовирусных лекарственных средств. Благодаря антивирусным препаратам с прямыми антивирусными свойствами стало возможным полное излечение больных с ВГС. Эффективные активные компоненты хорошо переносятся, не требуют длительного применения, проведения терапии в стационарных условиях. Больные лечатся дома, могут заниматься привычными видами деятельности. Инструкция по применению гласит, что большинству носителей ВГС достаточно 12 недель ежедневного, беспрерывного применения таблеток для снижения вирусной нагрузки и достижения УВО — устойчивого вирусологического ответа.
Противовирусное лечение контролируют при помощи лабораторных показателей. Снижение вирусной нагрузки и улучшение самочувствия пациента — показатели успешной терапии и правильно подобранных компонентов.
Состав, лекарственная форма
Противовирусные медикаменты с софосбувиром и даклатасвиром выпускаются в форме таблеток для внутреннего приема. В состав 1 таблетки входит 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира. Благодаря вспомогательным веществам удается сформировать таблетку. Производитель в инструкции сообщает, что с этой целью воспользовался:
- оксидом железа;
- тальком;
- диоксидом титана;
- полиэтиленгликолем;
- спиртом.
Софосбувир имеет овальную форму и окрашен в желто-коричневый цвет. Даклатасвир имеет круглую форму и зеленоватый оттенок. Оболочка состоит из стеарата магния, целлюлозы, диоксида кремния. В комплекте прилагается инструкция с переводом на русский язык. Производитель напоминает, что препарат не используют с целью самолечения. Предварительно необходимо обследоваться и проконсультироваться с инфекционистом-гепатологом.
Показания к применению софосбувира и даклатасвира
Показания в инструкции: противовирусная комбинация с софосбувиром и даклатасвиром показана больным с хроническим гепатитом С 1-5 генотипов. Лекарственное средство рекомендовано пациентам с сопутствующим положительным вирусом иммунодефицита (ВИЧ) или его осложнением СПИД в анамнезе, компенсированным/декомпенсированным циррозом печени. Лечебный результат зависит от исходных показателей здоровья и своевременности лечения.
Противопоказания
Курс приема противовирусных таблеток противопоказан следующим категориям пациентов:
- с индивидуальной гиперчувствительностью к активным или вспомогательным веществам;
- пациентам младше 18-летнего возраста;
- беременным, кормящим женщинам.
Женщинам, планирующим зачатие ребенка, рекомендовано использование барьерных методов контрацепции во время лечения вирусного гепатита С таблетками из группы ПППД.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что индийские дженерики с софосбувиром и даклатасвиром используют по показаниям: для лечения вирусного гепатита С 1-5 генотипов. Такие активные вещества рекомендованы пациентам старше 18 лет, у которые выявлен вирусный гепатит С. Лекарственную терапию рекомендовано сочетать с диетой, отказом от алкоголя. Точный протокол терапии, режим дозирования и продолжительность курса приема препаратов специалист определяет в индивидуальном порядке.
Перед началом приема препаратов софосбувир+даклатасвир рекомендовано проведение развернутого обследования организма. Пациент проходит серологический скрининг, ПЦР-диагностику, ИФА, генотипирование, УЗИ. Это позволяет получить оценку структурного и функционального состояния печени. По показаниям, схему софосбувир+даклатасвир могут дополнить Рибавирином и другими группами медикаментов для поддержки печени.
Совместимость с алкоголем
Препараты софосбувир и даклатасвир несовместимы со спиртными напитками. Этанол является фактором риска: снижает терапевтическую эффективность препаратов, провоцирует побочные реакции. Пациентам с гепатитом С противопоказан алкоголь: повышается токсическая нагрузка на печень и весь организм, ускоряется процесс разрушения гепатоцитов, ухудшаются прогнозы.
Беременность и лактация
Отсутствуют достоверные данные, которые подтверждают безопасность назначения препаратов с сфосбувиром и даклатасвиром беременным женщинам. Целесообразность использования ПППД определяет специалист, учитывая соотношение возможной пользы для женщины и потенциального вреда для ребенка. Если есть объективные показания к терапии, женщина находится под наблюдением врача.
Лечение хронического гепатита С
Большинство пациентов обращаются к врачу при хронизации патологического процесса. Софосбувир и даклатасвир показан пациентам с хроническим гепатитом С 1-5 генотипов. Лекарство используют 1 раз в сутки, запивая простой водой. Длительность приема: от 3 до 6 месяцев под наблюдением лабораторных и инструментальных показателей органов пищеварения и всего организма
Терапия при наличии рака печени
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой принимают таблетки под наблюдением опытного специалиста. При таком диагнозе может потребоваться трансплантация органа. Противовирусную терапию проводят до и после операции, чтобы не допустить повторного присоединения вирусной инфекции.
Рак печени — одно из наиболее опасных осложнений вирусного гепатита С. Возникает у пациентов с циррозом, сопутствующими вирусными инфекциями, высокой вирусной нагрузкой на организм, хроническими заболеваниями, при игнорировании запрета на употребление спиртных напитков. При гепатоклеточном раке к терапии нужно приступать как можно скорее, отслеживая состояние пациента при помощи лабораторных и инструментальных методов исследования.
Дозировка
Режим дозирования врач подбирает индивидуально для каждого пациента. В большинстве случаев достаточно стандартной дозировки: 400 мг софосбувира + 60 мг даклатасвира. Количественное содержание действующих компонентов подобрано таким образом, чтобы таблеткой было достаточно воспользоваться 1 раз в сутки. Лекарство нужно принимать ежедневно, без пропусков, чтобы поддерживать оптимальную терапевтическую концентрацию.
Передозировка софосбувиром и даклатасвиром
Чтобы не допустить передозировку, следуют инструкции. При превышении рекомендованной дозировки софосбувира и даклатасвира возможна передозировка. В группу риска попадают пациенты младшего возраста. Это проявляется слабостью, сонливостью, тошнотой, головной болью, аллергическими проявлениями. Могут усугубляться другие побочные эффекты. В качестве первой помощи необходимо следовать такому протоколу:
- промыть желудок, вызвать у пациента рвоту;
- принять сорбенты: Энтеросгель, Активированный уголь;
- принять препараты симптоматической терапии.
При нарушениях сознания, остановке сердечной деятельности, затруднении дыхания необходимо вызвать Скорую помощь. Лечение проводят в стационарных условиях.
Прекращение терапии
Прекращение терапии софосбувир+даклатасвир требуется в таких случаях:
- развитие нежелательных побочных реакций со стороны организма, которые значительно ухудшают качество жизни и самочувствие пациентов: остановка дыхания, затруднение сердечной деятельности, анафилактический шок;
- неэффективность терапии, которая подтверждена инструментальными и лабораторными исследованиями;
- поздние стадии вирусного гепатита С, сопряженные с тяжелыми, необратимыми осложнениями.
Чтобы не допустить тяжелых реакций терапию проводят под присмотром специалиста. Своевременная диагностика и начало лечения снижаю риски для пациента и улучшают его прогнозы на успешное выздоровление.
При улучшении самочувствия преждевременно прерывать лечение не рекомендовано. Это может спровоцировать лекарственную резистентность — устойчивость вируса к терапии и создание новых штаммов, сложно поддающихся лечению.
Вероятность рецидива после лечения
Вероятность рецидива после лечения софосбувиром и даклатасвиром увеличивается под действием таких факторов:
- преждевременное прекращение приема медикаментов;
- систематические пропуски, из-за которых вирус становится устойчивым к действию софосбувира и даклатасвира;
- повторное заражение от другого носителя вирусного гепатита;
- истощенная иммунная система: наличие в анамнезе ВИЧ, СПИД, а также других вирусных болезней в острой или хронической стадии.
В группу риска попадают инъекционные наркоманы, медицинские работники, сотрудники станций по переливанию крови, люди, которые продолжают посещать непроверенные салоны красоты, делать маникюр, педикюр и другие травматические процедуры зараженными инструментами. Важно помнить, что главный путь передачи вируса — гемоконтактный, когда здоровая кровь взаимодействует с зараженной.
Схемы лечения гепатита С софосбувиром и даклатасвиром
Схему лечения гепатита С при помощи софосбувира и даклатасвира врач определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке. При этом учитывают такие факторы: степень распространения инфекции, вирусную нагрузку, наличие сопутствующих осложнений, включая другие виды гепатита, вирус иммунодефицита или его осложнение СПИД, стадию заболевания, сопутствующие осложнения. Примерную схему можно найти в таблицах. Способ применения софосбувира и даклатасвира описан в инструкции.
Схема для 1 генотипа и его осложнений
Диагноз | Схема терапии | Длительность применения схемы |
I генотип | Софосбувир с Даклатасвиром | 12 недель |
I генотип у пациентов с ВИЧ | Софосбувир с Далатасвиром и Рибавирином | |
I генотип + цирроз или без цирроза | Софосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином | 24 недели |
I генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапии | Софосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином |
Схема для 2 генотипа и его осложнений
II генотип | Софосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином | 12 недель |
II генотип у пациентов с ВИЧ | ||
II генотип + цирроз или без цирроза | 24 недели | |
II генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапии |
Схема для 3, генотипов и его осложнений
III, IV генотип | Софосбувир с ДаклатасвиромПри 3 генотипе а также 4, 5 подтипах Софосбувир с Даклатасвиром могут совместить с Рибавирином | 12 недель |
III, IV генотип у пациентов с ВИЧ | ||
III, IV генотип + цирроз или без цирроза | 24 недели | |
III, IV генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапии |
Побочные эффекты
Лекарственные средства с софосбувиром и далкатасивром хорошо переносятся, не утяжеляя течение болезни, не ухудшая качество жизни пациентов. В описании к препарату сказано, что во время терапии возможны такие проявления:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- повышенная утомляемость;
- нарушения аппетита;
- расстройства пищеварения;
- аллергические проявления: зуд кожи, крапивница, покраснение.
Описанные реакции склонны проходить самостоятельно и не требуют прекращать курс приема лекарственных средств. По сравнению с предыдущими поколениями антивирусных медикаментов (Интерферон), ПППД софосбувир+даклатасвир переносятся хорошо. Не вызывают гриппоподобное состояние, снижение работоспособности. Терапия софосбувиром и даклатасвиром не требует пребывания в стационарных условиях. Лечиться можно в комфортных, привычных условиях.
При нежелательном лекарственном взаимодействии возможны тяжелые побочные эффекты, ухудшающие прогноз для пациентов. Наиболее неблагоприятно сочетание с препаратами, в состав которых входит амиодарон. У пациентов с сердечно-сосудистыми болезнями может спровоцировать брадикардию и остановку сердечной деятельности.
При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Специалист определит причину нарушения, скорректирует дозу медикаментов, подберет лекарственные средства для замены, назначит препараты для симптоматической терапии.
Совместимость с другими препаратами
Дженерики с софосбувиром и даклатаствиром несовместимы с приемом препаратов на основе таких активных составляющих:
- зверобоя продырявленного;
- карбамазепина;
- рифампицина;
- амиодарона.
Чтобы избежать передозировки, важно следить, чтобы в составе других препаратов не было софосбувира и даклатасвира.
При нежелательном лекарственном взаимодействии нарушается концентрация активных составляющих и эффективность лечения. Возможно усиление побочных реакций, вплоть до развития жизнеугрожающих состояний. Рекомендовано проинформировать врача о том, какие группы медикаментов используются на данный момент. При необходимости применения нежелательных медикаментов с ПППД, необходимо соблюдать интервал не менее 5-6 часов.
Клинические испытания эффективности и безопасности
Препараты с софосбувиром и даклатасвиром прохоядт лабораторные испытания, подтверждающие качество и безопасность медикаментов. Клинические исследования подтверждают, что дженерики индийского производства соответствуют стандартам качества FDA, подходят пациентам с I, II, III, IV, V генотипами вируса. Побочные эффекты возникают не более, чем в 1,5-2% случаев и проходят самостоятельно.
Срок годности и условия хранения
Таблетки с софосбувиром и даклатасвиром хранят в оригианльной упаковке. Лекарственное средство не нужно пересыпать в другую емкость. Рекомендовано оставить упаковку в темном, прохладном месте, защищенном от активного солнечного света, домашних животных, детей.
Срок хранения отмечен на упаковке, таблетки не рекомендовано использовать после его окончания.
Индийские производители, выпускающие препараты
Выпуском дженериков, в состав которых входят софосбувир и даклатасвир занимаются такие индийские фармацевтические компании:
- Natco/Aprazer — первый производитель, который приступил к выпуску противовирусных дженериков;
- Hetero — самый молодой производитель ПППД;
- Zydus — производитель, который занимается выпуском препаратов от гепатита С, ВИЧ, онкологии.
Каждая компания защищает собственную продукцию от подделок. Лекарства регулярно проходят контроль качества независимыми лабораториями. Сертификаты качества прилагаются.
Как и где приобрести препараты
Вы можете приобрести дженерики с софосбувиром и далкатасвиром в нашей интернет-аптеке. На нашем сайте описаны схемы приема, описания с препаратам. Мы работает с производителями индийских дженериков софосбувир+даклатасвир напрямую. Производители гарантируют высокое качество продукции. При своевременном лечении эффективность препаратов достигает 96-99%.
Способы оформления заказа:
- звонок по бесплатному номеру телефона, который указан на сайте;
- самостоятельное оформление заявки: заполнение простой формы;
- переписка с персональным консультантом в онлайн-чате.
Наши сотрудники приступят к сбору посылки сразу после подтверждения заказа. Все сопутствующие вопросы можно задать менеджеру.
Условия продажи в аптеках
В обычных аптеках препаратов в продаже нет, поскольку таблетки с софосбувиром и далкатасвиром от гепатита С не проходили регистрацию в Российской Федерации и странах ближнего зарубежья: Казахстане, Белоруссии, Украине. Обычно требуется рецепт от врача на приобретение лекарства. В нашей интернет-аптеке вы можете купить лекарство без рецепта. Однако, важно помнить о вреде самолечения и обязательно согласовать применение ПППД с лечащим врачом.
Цена индийских дженериков
Мы предлагаем своим клиентам качественные дженерики из Индии по самым выгодным ценам. Стоимость лекарств вы можете посмотреть на сайте самостоятельно, либо уточнить у менеджера компании.
Наименование препарата | Цена на 1 упаковку | Цена за курс 12 недель |
Hepcinat Plus (Natco) | 15 000 | 45 000 |
Hepcinat и Natdac (Natco) | 14 500 | 43 500 |
Sofokast и Dacikast (Natco/Aprazer) | 13 500 | 40 500 |
Sofovir и Daclahep (Hetero) | 12 000 | 36 000 |
Sovihep D (Zydus) | 14 950 | 44 700 |
Стоимость препаратов в таблице указана в рублях.
Цена оригинальных препаратов из Америки
Стоимость оригинальных препаратов софосбувир+даклатасвир из Америки составляет более 5000 долларов за курс лечения 12 недель. Соответственно, курс лечения для больных с осложнениями, циррозом, обойдется более 10 000 долларов США. Это не доступная стоимость для большинства пациентов с гепатитом, поэтому ВОЗ распорядилась о том, чтобы индийские фармкомпании получили лицензию на производство дженериков.
Как отличить оригинальные дженерики из Индии
Чтобы отключить оригинальные дженерики из Индии обращают внимание на такие факторы:
- защитные голограммы на упаковке;
- наличии инструкции;
- штрих-код, при помощи которого можно проверить продукцию;
- информация о дате производства и сроке хранения;
- описание препаратов с софосбувиром и даклатасвиром.
Мы сотрудничаем с ведущими производителями из Индии напрямую. Компании дорожат репутацией и производят препараты, которые регулярно проходит контроль качества на соответствие международным стандартам FDA. Вы можете запрашивать сопроводительные документы и сертификаты качества, изучать их самостоятельно, оговаривать возможность применения с лечащим врачом.
Заключение
Качество лекарственных препаратов, удобство и здоровье наших клиентов являются приоритетными для нашей компании. Приобрести качественные дженерики от ведущих индийских производителей вы можете в нашей интернет-аптеке. Подробную информацию по наличию, стоимости продукция, способах оплаты и доставки вы можете уточнить у менеджера. Для обратной связи рекомендовано позвонить по указанному на сайте номеру телефона, заполнить форму на сайте или написать в онлайн-чат.